艾泽(注射用重组人绒促性素)是什么药_作用功效_副作用_价格_说明书

　　艾泽，通用名是注射用重组人绒促性素，主要成分是绒促性素，在促性腺激素释放激素促进卵泡生长后，用于触发卵泡最终的成熟和早期黄体化。艾泽重组人绒促性素与促黄体生成素(LH)相似，协同促卵泡成熟素(FSH)促使卵泡分泌激素和排卵。

　　对雌性能促使卵泡成熟及排卵，并使破裂卵泡转变为黄体，促使其分泌孕激素。对雄性则具有促间质细胞激素(ICSH)的作用，能促进曲细精管功能，特别是睾丸间质细胞的活动，使其产生雄激素，促使性器官和副性征发育、?熟，促使睾丸下降并促进精子生成。

　　【药品名称】

　　通用名称：注射用重组人绒促性素

　　英文名称：Ovidrel(Recombinant Human Chorionic Gonadotropin Alfa for Injection

　　商品名称：艾泽

　　【成份】本品主要成分为绒促性素

　　【性状及剂型】无菌、无热原的白色冻干粉

　　【规格】250μg，1支+1支溶剂/盒

　　【贮藏】于原包装中贮存在25℃以下，请置于儿童接触不到的地方。

　　【有效期】24个月

　　【批准文号】注册证号S20100016

　　【是否医保】非医保

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】鉴于其适应症，本品不用于妊娠及哺乳期妇女。目前尚无妊娠期应用本品的临床资料。未进行过绒促性素α对动物生殖影响的研究。对人体的潜在危险性尚不了解。尚无绒促性素α在乳汁中分泌的资料。

　　【儿童用药】不适用

　　【老人用药】不适用

　　1、主要用于辅助生殖技术中的促排卵，促进卵泡最终成熟，促进黄体发育;

　　2、对于男性可以检测睾丸间质细胞的功能，促进睾丸间质细胞分泌睾酮，促进生精。

　　3、用于女性先兆性流产或反复流产、男性性腺功能减退、子宫出血、黄体不足、不孕不育等患者，可结合绝经促性素之后使用;

　　本品是在其它一些药物刺激卵泡生长后用于触发最终的卵泡成熟和早期黄体化，从这一意义上来说，难以将不良反应归因于在治疗过?中使用的任何一种药物。在不同剂量的比较试验中，发现卵巢过度刺激综合征及呕吐、恶心与本品的剂量有相关性。

　　观察发现，使用本品治疗的患者中约有4%出现卵巢过度刺激综合征。据报道，只有不到0.5%的患者发生严重的卵巢过度刺激综合征与促卵泡激素/绒促性素(hCG)治疗相关的血栓栓塞较罕见。

　　尽管未观察到这一不良事件，但在使用本品时也有可能发生这种情况。有在注射hCG后发生异位妊娠，卵巢扭转和其它并发症的报道。这些情况认为是辅助生殖技术(ART)本身引起的并发症。

　　使用本品可能出现的不良反应如下：

　　1、常见不良反应(>1/100，<1/10)：局部反应/注射部位疼痛全身不适，如头痛、疲倦胃肠系统紊乱、呕吐、恶心，腹痛生殖系统紊乱、轻度到中度的卵巢过度刺激综合征;

　　2、罕见不良反应(>1/1,000，<1/100)：精神紊乱、抑郁、易怒、躁动胃肠系统紊乱、腹泻生殖系统紊乱、严重的卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛。

　　1、用于无排卵性不育症，于经期第10日起，每日肌注1次500-1000单位，连续5日;

　　2、用于黄体功能不足，于经期第15-17日(基础体温上升3日后)，每日肌注500-1000单位，连用5日;

　　3、功能性子宫出血，每日肌注300-1500单位，连用3-5日;

　　4、10岁以下隐睾症，每次肌注500-1000单位;10-14岁，每次肌注1500单位，每周2-3次，连用4-8周;

　　5、用于男性性功能减退症，1次肌注4000单位，每周3次。

　　6、先兆流产或习惯性流产，每日或隔日1次肌注3000-5000位，共5-10次。

　　如有任何疑问，请遵医嘱。

　　1、本品溶液极不稳定，而且不耐热，配成后4日之内用完宜;

　　2、注射需作过敏试验;

　　3、生殖系统有炎症疾病﹑激素性活动型性腺癌﹑无性腺(先天性或手术后)病人忌用;

　　4、本品不宜长期应用，以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能;

　　5、如连用8周尚不见效，应即停药;若性欲早熟或亢进，也应停用。

　　由于安全原因，下列情况禁用本品：

　　1、对本品活性成份或任何赋形剂过敏;

　　2、下丘脑和垂体肿瘤;

　　3、非多囊卵巢所引起的卵巢增大或囊肿;

　　4、不明病因的妇科出血;

　　5、卵巢癌、子宫内膜癌或乳腺癌

　　6、3个月以内的宫外孕;

　　7、动性的血栓—栓塞性疾病当不能达到有效反应时，本品也应禁忌，例如：原发性卵巢衰竭、生殖器官畸形所致的不孕症、子宫肌瘤所致的不孕症、绝经后妇女。